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Thursday, 16 February, 2017
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Un significativo passo in avanti, confermato nel 1996, si ha con la definizione ufficiale di generico: "Farmaco, la cui formulazione non sia pi protetta da brevetto, a denominazione generica del principio seguita dal nome del titolare della AIC". Lo stesso decreto sancisce anche le norme riguardanti l'immissione in commercio e la documentazione necessaria al Ministero della Salute. I medicinali equivalenti non hanno necessariamente la medesima composizione in eccipienti, non sono necessariamente formulati con l'identica tecnologia farmaceutica ma solo con una tecnologia equivalente e sono prodotti da impianti differenti e commercializzati da ditte differenti, sebbene possano essere a volte collegate all'azienda proprietaria del brand p.

Questa situazione, di fatto non prevedeva una regolamentazione come quella cui assoggettato il generico attuale. Da quanto discusso v. Questo, per esempio, significa che un paziente abituato ad utilizzare la specialit A, qualora questa venisse a mancare nel normale circolo distributivo, potrebbe trovarsi ad assumere un farmaco con efficacia affatto diversa da qualla alla quale abituato. La normativa non prevede la composizione degli eccipienti questo aspetto una possibile fonte di problemi o dubbi per i medici prescrittori.

La cosiddetta "bioequivalenza" cinetica tra farmaco di riferimento e generico viene valutata essenzialmente mediante lo studio della biodisponibilit, che ne costituisce requisito indispensabile. La bioequivalenza, a sua volta, costituisce presupposto per una probabile "equivalenza terapeutica". In questo caso, pur ammettendo sulla sola base documentale che i due medicinali Originator e Copia possiedano gli stessi effetti clinici, non provato che siano Bioequivalenti e quindi interscambiabili, al contrario del medicinale equivalente.

Questi medicinali, tipicamente OTC, sono equivalenti farmaceuticie non equivalenti terapeutici. I dati resi noti da Assogenerici, l'associazione che raggruppa le case produttrici testimoniano modesti sviluppi del mercato degli equivalenti. Nel maggio 2001 erano stati venduti 8 milioni di confezioni di generici, nel maggio 2002 erano diventati 25 e un anno dopo, 45. Le cifre crude sembrano rilevanti, ma se si esamina il dato in termini di percentuale delle vendite complessive, la realt quella di un mercato vergine: ancora a luglio 2004 le confezioni di generici vendute erano il 4,4 di tutti medicinali consumati.

Qualche confronto potr aiutare a capire il dato. Questo uno dei motivi per cui nel nostro Paese i farmaci vengono generalmente prescritti con il nome commerciale. Al contrario, in Inghilterra, i medici scrivono sulle ricette il nome del principio attivo e sono i farmacisti a selezionare i prodotti per i fruitori. Il mancato decollo in Italia sconta anche altre ragioni. Un'altra ragione meno evidente la registrazione di molecole "marginalmente innovative": farmaci sintetizzati modificando leggermente la formulazione originale, per conferire nuove caratteristiche per esempio una maggior velocit di assorbimento ma che sostanzialmente non cambiano l'efficacia del farmaco precedente.

Tramadol hydrochloride buy online uk fatto, queste non essendo profarmaci, costituiscono un'innovazione e quindi sono coperte dal brevetto. Questa possibilit difficilmente arginabile ha promosso la corsa all'innovazione a tutti i costi. D'altra parte, questa tendenza riflette il consumismo generale: il farmaco nuovo spiazza il pi vecchio anche quando non esattamente necessario, proprio come avviene con i telefoni cellulari.

Tuttavia, in questo caso si commette un errore in quanto in medicina il fatto che tramadol hydrochloride buy online uk farmaco sia "vecchio" eppure ancora disponibile all'avvicinarsi della scadenza del brevetto, significa che efficace e sicuro. Infine, la scarsa diffusione del "generico" o comunque il limite alla loro penetrazione commerciale deriva dalle strategie di mercato operate dalle aziende per contrastare la perdita di quote dei loro prodotti brand non pi protetti dal brevetto. Per esempio, molte aziende pur di non perdere quote hanno preferito abbassare il prezzo allo stesso livello del generico, costringendo questo a ritirarsi dal mercato.

Un'altra alternativa data dal controllare mediante partecipazioni azionarie le aziende produttrici di medicinali equivalenti. Tra queste classi rientrano gli anticoagulanti orali, gli antiepilettici e gli antiaritmici. Tuttavia, la maggior parte dei generici disponibili attualmente in Italia costituita da farmaci ad ampia maneggevolezza: il loro utilizzo in sostituzione degli equivalenti prodotti di marchio non comporta una variazione significativa della probabilit di successo e del rischio di reazioni avverse. La tardiva introduzione in Italia dei "generici", imposta repentinamente e non fatta maturare progressivamente questo per la tarda introduzione del brevetto farmaceutico, avvenuta nel 1978 ha comportato molte reazioni psicologiche negative che hanno pesato soprattutto sulla classe medica e suifarmacisti.

Al pari di qualsiasi prodotto commerciale, un prodotto farmaceutico viene percepito dal fruitore in questo caso medico e paziente secondo variabili culturali ed emotive che, in qualche modo, possono modificarne, anche apprezzabilmente il profilo di efficacia e di tollerabilit. Questo significa che anche un prodotto farmaceutico caratterizzato da significati simbolici correlati alla "fiducia" attribuitigli dal medico e dal paziente. Un prodotto percepito tramadol hydrochloride buy online uk prodotto non-brand desta perplessit, abbassa la compliance accettabilit del pazienteaumenta la probabilit di effetti "nocebo".

Non esiste quindi un diritto di sostituzione da parte del farmacista del generico prescritto, o della specialit con un generico, fatto salvo quanto previsto dall'Accordo Nazionale per l'assistenza farmaceutica. Il metodo si applica per medicinali aventi la stessa composizione in principi attivi, nonch forma farmaceutica in mancanza di brevetto di formulazione si considerano uguali le forme farmaceutiche solide per via oralevia di somministrazione, modalit di rilascio, numero di unit posologiche tramadol hydrochloride buy online uk dosi unitarie uguali.

Solo in assenza dell'indicazione "insostituibile" sulla ricetta, il farmacista dopo aver informato l'assistito, potr consegnare allo stesso il medicinale avente il prezzo pi basso, sempre che quest'ultimo sia disponibile nel normale ciclo distributivo regionale, ed in riferimento a quanto verr previsto nelle direttive regionali. Qualora il medico apponga sulla ricetta l'indicazione "insostituibile" o comunque l'assistito non accetti la sostituzione proposta dal farmacista, la differenza fra il prezzo pi basso ed il prezzo del medicinale prescritto dal medico a carico dell'assistito. L'elenco aggiornato ogni sei mesi.

L'aggiornamento entra in vigore dal primo giorno del mese successivo a quello di pubblicazione. Questo comporta l'esistenza di prodotti perfettamente uguali tranne che nel package ognuno commercializzato da un differente titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio. I farmaci in comarketing sono farmaci copia v. Tale tipo di registrazione fa riferimento a quella dell'originator a cui legata da identico dossier e stessa base legale, ma dal quale si differenzia per il marchio. Dopo aver ottenuto l'AIC, i due medicinali sono indipendenti ed un prodotto continua ad essere definito "copia" finch non intervenga una variazione che lo diversifichi dall'originator.

Il form contatti messo a disposizione sul sito ha il solo scopo di consentire ai visitatori del sito di contattare, qualora lo desiderino, il gestore del sito stesso, inviando tramite il suddetto form una email al gestore.

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